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息宁(卡左双多巴控释片)

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商品单位:盒

商品规格:0.25gX30T

商品编码:55243

商品品牌: --

生产企业:杭州默沙东

批准文号:国药准字J20100087

医保品种:否

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    【通用名称】卡左双多巴控释片
    【主要成分及含量】主要成分有卡比多巴、左旋多巴。
    【注意事项】正在接受左旋多巴单一治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少8小时后,才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴,至少应停药达12小时)。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍,因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内,因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。与左旋多巴一样,本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者,治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部
    【生产企业】杭州默沙东制药有限公司分装
    【性状】卡左双多巴控释片,为桃色椭圆形片。
    【适应症】可用于治疗原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人;对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(渐弱现象),峰剂量运动障碍,运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少关的时间。
    【用法用量】本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100为半量剂型,每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍,舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品50/200可整片或半片服用,本品25/100只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外,还可继续服用其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。因卡
    【不良反应】在中至重度运动失调的临床试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应为运动障碍(一种异常不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。
    【禁忌】本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
    【药代动力学】本品在4-6小时内释放出有效成份。该剂型使左旋多巴的血药浓度波动较小,血浆峰值浓度比普通片低60%。临床试验中,运动失调的患者服用本品的关时间低于服用普通片的患者。据病人和医生评价,经本品治疗,开和关现象的总改善率和日常活动能力好于普通片。患者认为,与普通片相比,本品更有助于治疗临床运动失调,因而更乐意使用。无运动失调的患者经比较发现,本品的疗效与普通片相同,但用药次数减少。
    【药物相互作用】下列药物与本品同时使用时应谨慎服药:抗高血压药:服用某些降压药的患者在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。抗抑郁药:三环类抗抑郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。单胺氧化酶抑制剂:非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少2周必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。其他药物:多巴胺D受体拮抗剂(如酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。
    【药理毒理】本药是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶抑制剂)与左旋多巴(多巴胺的代谢前体)以聚合物为基质的复方控释片剂。用于治疗帕金森氏病或帕金森综合征。本品尤其有助于以前使用过传统的左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂,且有预知的峰剂量运动障碍及无法预知的运动失调的患者缩短“关”的时间。帕金森氏病患者经含有左旋多巴的制剂治疗,可能产生剂末失效,峰剂量运动障碍和运动不能为特征的运动失调。运动失调的进一步表现以无法预知的从运动到静止的摇摆为特点(开关现象)。尽管运动失调的病因尚未完全清楚,但已经证实采用可产生稳定的左旋多巴血浆

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