【通用名】复方氨肽素片
【生产商】辽宁丹生生物制药有限公司
【规 格】120T
【批准文号】国药准字H21023168
【功效主治】 用于银屑病（牛皮癣）。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。
【适应症】 　　用于银屑病（牛皮癣）。
【主要成分】 本品为复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。
【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【药理作用】 本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质.含有多种氨基酸.多肽及微量元素.有助于调节机体免疫功能.利于机体营养代谢.本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性.增加细胞内环磷酸腺苷(camp)的含量.从而抑制病变部位细胞分裂.控制病变部位磷屑增生变厚.使病变组织得以修复.扑尔敏为抗组胺药.具有镇静.止痒.抗过敏作用.能减少皮肤对外界刺激的敏感性.减轻银屑病患者的自觉症状.
【用法用量】 口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1—2周，大部分患者6—8周疗效显著。
【贮藏方法】 密封保存。
【注意事项】 服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇用药】 尚不明确。
【批准日期】 2005-12-28
【药代动力学】 本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（camp）的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。2.毒理(1)急性毒性实验小白鼠灌胃给药，测得ld50为3200mg／kg体重。
(2)亚急性毒性实验以复方氨肽素片1.0g／kg，0.2g／kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。