产品名称：普乐可复（他克莫司胶囊 ）
通用名 他克莫司胶囊
规 格：规格 0.5mg*50S
【适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【功效】
①该药的免疫抑制作用效果明显。
②能减少肝脏或肾脏移植受体的急、慢性排斥反应。
③有较强的亲肝性，对肝移植的功效高，大大降低了临床使用剂量，可降低原治疗费用1/3～1/2，同时不良反应也明显降低，具有低死亡率、高移植存活率、移植物具良好成功率及对类甾醇的相对非依赖性等优点。 他克莫司胶囊用于器官移植;肝脏或肾脏移植。
【普乐可复用法用量】
推荐的剂量仅供参考，治疗过程中应根据患者个体需求进行普乐可复的剂量调整。如患者情况允许口服，应尽早开始口服普乐可复。在一些肝移植患者，普乐可复可以通过鼻饲来口服给药。普乐可复通常与其他免疫抑制药物一起使用，亦出现有单独使用普乐可复的个例报道。普乐可复不能与环孢素并用。如出现排斥反应或不良事件发生，需考虑更改免疫抑制治疗方案。在维持治疗阶段，建议持续使用普乐可复来维持移植物的存活。如患者病情恶化（如出现急性排斥反应的征兆），应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应，如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加普乐可复的用量。如出现中毒征兆（如明显的不良事件），应减少普乐可复的用量。并应告诉患者，在未经主管医师同意的情况下，不应擅自减量。在移植术后患者的情况改善期内，普乐可复的药代动力学可能会发生改变，需要调整普乐可复的剂量。全血浓度的监测：血药浓度监测频率需根据临床的需要，一般而言，因其半衰期长，无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为普乐可复、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。临床研究表明，若全血浓度维持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好，则无须调整剂量。成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。
【禁忌】妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
【性状】灰红色硬质胶囊，内容物为白色粉末。
【产    地】安斯泰来制药
【批准文号】国药准字J20090141